第175章. 业内潜规则-《医疗器械供应商》


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    因此,赵阳君自然支持医神研发新的产品。

    蔡东丰说道:“预计就在年内,我打算在一个月的时间内,将产品完成。”

    赵阳君跑过来要摸蔡东丰的额头,被后者一把给打掉了。

    “你没发烧吧?一个月内完成产品?”赵阳君没好气的说道,“我相信你一个月能做出来,但注册检测呢?除颤仪是第三类医疗器械,注册的时间少说都要一年,明年的这个时候你能发布产品就不错了。”

    蔡东丰点点头,说道:“注册检查的确是个问题,有什么方法能加快速度吗?”

    “可以再去找下陈市长。”赵阳君说道,“不过我不建议这么做,为了ibp模块,我们已经走过一次关系了,这种事情不能一而再再而三的麻烦他那种大佬。”

    “那倒也是。”蔡东丰说道,“那有没有其它办法?”

    赵阳君迟疑道:“是有一个办法,但严格说起来是违规的。”

    “说来听听。”蔡东丰说道。

    “我们可以找一个现成的产品,外观做成想要的样子,内部偷梁换柱一下,然后拿去注册。”蔡东丰说道,“等我们自己的产品做好了,就说我们虽然做了设计变更,但内部设计思路是一样的,可以等效等等,这样就可以节省不少时间。”

    “什么!还有这种方式?”蔡东丰惊了。

    赵阳君苦笑,说道:“这算是业内的一个潜规则吧,蔡总不知道吗?”

    “我还真不知道,我一直以来都是个乖孩子来着。”蔡东丰说道。

    赵阳君仔细解说了一下。

    众所周知,医疗器械的注册周期很漫长,特别是第三类医疗器械,审批的手续更多、更加严格,周期就更长了。之前说一年能拿到证,那是相当快的,慢的折腾三五年,也不是不可能。

    一个产品要拿出来卖,要经历产品开发、第三方检测、临床应用、体系审核和行政审批等多个流程。于是乎,有人想到了一个好主意,先买一个别人家的同类产品,把外壳换掉就去注册检测和做临床了。更有甚者,连壳都不换,只把产品标签去掉,软件改成自己的logo,就堂而皇之的拿去注册了。
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